製薬業界に革新！STiVと品質デザイナーforGxP連携で過去知見活用をAIが高度化

本連携による主なメリット

本連携により、以下の3つの主要なメリットが期待されています。

1. 過去の不適合・CAPA情報の「瞬時な検索・分析」
   「品質デザイナー for GxP」内の膨大な過去案件から、類似事例をAIが即座に抽出します。これにより、経験豊富な担当者に頼ることなく、根拠に基づいた迅速な判断が可能になります。

2. 文書作成の効率化と一貫性の向上
   過去の照会回答や是正処置の内容を「STiV」が参照し、新たな文書作成のドラフト生成を補助します。組織全体での文書品質の一貫性を保つことに貢献します。

3. 社内ナレッジの属人化解消
   「誰に聞けばいいかわからない」という状況が解消され、「STiV」を通じて誰もが会社の「知恵」にアクセスできる環境が構築されます。

「インターフェックスWeek東京2026」でのデモンストレーション

本連携機能は、2026年5月20日（水）から5月22日（金）まで幕張メッセで開催される「インターフェックスWeek東京2026」内の「ファーマDX EXPO」ファンリードブースにて初公開され、デモンストレーションが実施されます。実際の操作画面を通じて、製薬業務における生成AI活用の具体的なイメージを体験できる機会となります。

• 展示会名: インターフェックスWeek東京2026（第2回ファーマDX EXPO東京／医薬品向けデジタル支援展）

• 開催期間: 2026年5月20日（水）～22日（金） 10:00～17:00

• 会場: 幕張メッセ

• ブース番号: 19-5（4ホール、製造・品質管理DXゾーン）

生成AI活用ナレッジマネジメントシステム「STiV」について

「STiV」は、太陽ホールディングスグループの医療・医薬品事業が直面していた課題を解決するために開発されたサービスです。高い専門性が求められる業務で生じがちな、個人の経験やノウハウへの依存、組織全体の知識共有の停滞といった課題に対し、生成AIを活用して業務の属人化を防ぎ、ノウハウ共有と技術継承を加速させることを目指しています。

STiVのサービスサイトはこちらです。
https://www.stiv.jp/

ファンリードについて

ファンリードは、太陽ホールディングスグループおよびグループ外の顧客の事業をデジタル領域からサポートするIT企業です。コンサルティング、デザイン、開発、保守運用を一貫して提供するビジネスモデルを展開し、グループ内の課題解決から外販プロダクトを創出しています。生成AIなどの最新技術を活用し、特に製造業・製薬業のDX支援に注力しています。

ファンリードの会社概要は以下の通りです。

• 本社: 〒171-0021 東京都豊島区西池袋一丁目11番1号 メトロポリタンプラザビル15階

• 代表: 小林 慶一

• 設立: 2013年3月26日

• 資本金: 80,000千円

• 従業員数: 単体：219名（うちエンジニア182名）、連結：385名 （2025年4月1日時点）

• URL: https://www.funlead.co.jp/

AI Workstyle Lab編集部コメント：
今回のSTiVと品質デザイナー for GxPの連携は、特に厳格な規制下にある製薬業界において、AIがどのようにビジネス価値を生み出すかを示す好例と言えるでしょう。過去の膨大な品質管理データをAIで瞬時に分析・検索できることは、意思決定の迅速化だけでなく、属人化しやすいナレッジの共有を促進し、組織全体の生産性向上に直結します。これは製薬業界に限らず、高度な専門知識とデータ管理が求められる他の産業分野においても、AIを活用したナレッジマネジメントシステムの導入が、業務効率化やコスト削減、ひいては競争力強化に大きく貢献する可能性を示唆しています。AIの導入が新たな事業機会を創出するきっかけとなるでしょう。

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